蘇凈集團 LE100S智能微粒檢測儀 液體顆粒計數器
LE100S智能微粒檢測儀是一款面向醫療、制藥和生命科學領域的光阻法液體顆粒計數器,其主要針對GB 8368
-2005《一次性輸液器具》標準研制的微粒計數器,可用于輸液器具、麻醉器具、藥包材等醫療器具中微粒污染試驗和藥液過濾器濾除率試驗。也可用于2015年版《中國藥典》中規定的大小針劑、輸液、無菌粉末等不溶性微粒檢測,和用于有機、有色透明、油基等液體樣品中的微粒檢測和微粒分析。
除了GB 8368和藥典外,還適用的標準有《YY 0286.1一次性使用精密過濾輸液器》,《YY 0321.1一次性使用麻醉穿刺包》,《YY
0321.2一次性使用麻醉用針》,《YY 0321.3一次性使用麻醉用過濾器》,《YBB 00272004包裝材料不溶性微粒測試法》等行業標準,以及ISO
14708-1,ISO 8871-3等國際標準。
LE100S智能微粒檢測儀基于光阻法原理,采用進口激光器光源,性能穩定,能夠檢測液體中粒子尺寸并顆粒計數,檢測粒徑范圍2-600μm。不銹鋼流通池,不易阻塞,方便用戶維護。采用大容量的注射器采樣裝置,采樣速度快,采樣精度高,縮短了大體積樣品的檢測時間。
LE100S智能微粒檢測儀性能滿足2015版《中國藥典》、美國藥典USP<788>、USP<789>、日本藥典JP、歐洲藥典EP等標準。內置專用檢測標準和用戶自定義標準,滿足不同行業對液體顆粒污染檢測的要求。儀器提供更多專業化、智能化服務功能,兼容性更強,操作性更好。特有的LE–Assistant軟件,符合FDA中21
CFR-11“電子記錄和簽名”規則。提供專業的無紙化打印報告輸出,配有智能自動標定功能。
儀器適用于大容量液體的快速檢測和大顆粒物的檢測,廣泛用于醫療器械微粒污染檢測,零件清潔度檢測,過濾器濾除效率檢測,以及藥品研發,石油化工等領域
蘇凈集團 LE100S智能微粒檢測儀 液體顆粒計數器型特點:
內置GB 8368 – 2005、2015《中國藥典》等專用檢測標準
自動微粒數污染評價,根據標準加權計算微粒數
精密注射器采樣裝置,采樣體積**,速度穩定,且不易堵塞
內置校準曲線,符合ISO-21501的儀器校準要求
采用磁力攪拌方式,攪拌速度可調
USB接口直接導出數據,無紙化電子打印報告
強大的應用軟件開發支持。方便連接到實驗室信息化管理系統等外部設備
LE–Assistant軟件實現PC控制,提供專業的數據處理
符合FDA中21 CFR-11“電子記錄和簽名”規則標準及用戶分級管理
蘇凈集團 LE100S智能微粒檢測儀 液體顆粒計數器
粒徑范圍 |
2-600 μm |
粒徑通道數 |
24通道(2~100 μm*任意設置) |
*大檢測濃度 |
10000 particles/ml |
準確度 |
±10% |
重復性 |
RSD<2%(顆粒數>1000粒/ml,5ml取樣) |
取樣速度 |
60 ml/min |
取樣體積精度 |
±1.5% |
取樣體積范圍 |
1-500ml |
傳感器材質 |
316不銹鋼、石英玻璃、PTFE、NBR |
電源 |
AC 100~240V,50/60HZ |
攪拌方式 |
磁力攪拌(轉速可調) |
數據輸出 |
RS232接口;USB;內置打印機 |
顯示輸出 |
7寸LCD彩色觸摸顯示屏 |
尺寸 |
320(L)×309(W)×394(H) mm |
重量 |
11.0 kg |
使用環境 |
溫度10-40 ℃;相對濕度0 ~ 95%,無凝結 |
操作軟件 |
LE-Assistant |
*此為標準配置,根據傳感器類型,檢測粒徑設置2-600μm范圍內可選 |